noticias

Laboratorio de probas non clínicas PMTA

O primeiro laboratorio de probas non clínicas para PMTA en China rematou e o fabricante principal planea facerse cos dereitos do sistema global de seguridade do produto.

Recentemente, o xornalista soubo que o centro de probas e avaliación de seguridade Smoore Anlysis (denominado "centro de avaliación de seguridade") construíu o primeiro laboratorio de probas non clínicas PMTA de China.Na actualidade, o laboratorio cubriu os requisitos de investigación non clínica de PMTA, seguridade de materiais, HPHC, probas de toxicoloxía e outros elementos non clínicos.

Esta é a primeira vez que un chinéscigarro electrónicofábrica construíu un laboratorio de probas PMTA.Pode realizar probas previas dos produtos FEELM, mellorar de forma integral a seguridade do produto, axudar á marca a superar correctamente o PMTA. 

Aínda que o centro de produción global de produtos de cigarros electrónicos en China, os Estados Unidos é o maior mercado de consumo.Estados Unidos representaba máis do 55% do mercado global no exterior total en 2021 e superará o 65% en 2022 (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Os produtos de marca fabricados por fábricas ODM/OEM chinesas deben pasar a inspección de seguridade máis rigorosa do mundo antes de entrar no mercado estadounidense. As probas de seguridade e a demostración sistemática dos produtos adoitaban ser a debilidade dos provedores de tecnoloxía chineses. 

Non obstante, desde a creación do primeiro laboratorio de investigación en 2017, Smoore continuou a organizar os principais proxectos de probas do mundo e a construír un sistema de demostración de seguridade de produtos sólidos.Actualmente, o Smoore Safety Assessment Center estableceu o primeiro laboratorio de análise e proba de E&L da industria, mellorando o estándar de seguridade do material do material de vapor a nivel médico. 

En abril deste ano, o cliente de FEELM, NJOY, foi aprobado pola PMTA para a súa venda no mercado estadounidense. A FDA pensou que os produtos NJOY teñen niveis máis baixos de HPHC que os cigarros e que os usuarios de produtos NJOY están expostos a niveis máis baixos de ingredientes potencialmente nocivos e teñen mellores redución de danos que os cigarros.Os produtos de vapeo lóxico fabricados por Smoore tamén pasaron a PMTA.

Actualmente, hai oito produtos aprobados pola FDA, moitos dos cales son fabricados por Smoore.O sistema de xestión da calidade da fábrica xoga un papel moi importante na revisión da FDA, e o feito de que os produtos OEM de Smoore poidan pasar PMTA indica que a FDA recoñeceu polo menos provisionalmente que a fábrica OEM cumpre os seus requisitos de xestión de calidade parafábrica de cigarros electrónicosplantas.


Hora de publicación: 28-Xul-2022